Нормативные документы

Перечень документов по подтверждению соответствия

Федеральный закон Российской Федерации от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (с изменениями на 23 июня 2014 года);

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Приказ Минэкономразвития от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг»;

Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Минэкономразвития России от 21 февраля 2012 г. N 76 «Об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения единого реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений»;

Федеральный закон от 29 июля 2004 г. № 98 –ФЗ «О коммерческой тайне»;

ГОСТ Р 51293-99 Идентификация продукции. Общие положения;

Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;

Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»;

Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 21.09.1994 № 15;

Положение о Системе сертификации ГОСТ Р, утв. Постановлением Госстандарта России от 17.03.1998 г. № 11;

Постановление Госстандарта РФ от 17.03.1998 № 12 (ред. От 12.05.2009) «Об утверждении правил по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе»

Орган по сертификации продукции
ООО «Институт фармацевтической биотехнологии»
Аттестат аккредитации органа по сертификации № РОСС RU.0001.11ФМ09