Список документов для заявителей

 

  • ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ (Скачать)
  • ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ПО СУБСТАНЦИЯМ (ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ), КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО ПРЕДОСТАВЛЯТЬ ОТЕЧЕСТВЕННЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ ПРИ ДЕКЛАРИРОВАНИИ (скачать)
  • ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ (скачать)

 

Права и обязанности заявителей при обязательном подтверждении соответствия

(в соответствии со ст.28 Федерального закона «О техническом регулировании»

 

1. Заявитель вправе:

выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом;

обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;

обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации;

использовать техническую документацию для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

2. Заявитель обязан:

обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;

выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;

указывать в сопроводительной документации сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;

предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);

приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено;

извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;

приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;

приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек, за исключением продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 Форма заявки на добровольную сертификацию серии (партии) лекарственных средств (Скачать)

Орган по сертификации продукции
ООО «Институт фармацевтической биотехнологии»
Аттестат аккредитации органа по сертификации № РОСС RU.0001.11ФМ09